一種用于防治核輻射損傷的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種用于防治放射治療導致的核輻射損傷的中藥組合物，其包括：赤芍5?20重量份；丹皮10?30重量份；丹參10?30重量份；天麻10?30重量份；杜仲5?20重量份；茯神15?25重量份；當歸15?40重量份；麥冬10?20重量份；大棗10?25重量份。本發(fā)明的中藥組合物能夠用于防治核輻射損傷，改善造血系統(tǒng)功能，提升免疫力，改善放療副作用造成的對人體機能的損傷，延長生存期和改善放療患者生存質(zhì)量。
【專利說明】
一種用于防治核輻射損傷的中藥組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于防治核輻射損傷的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前許多腫瘤應(yīng)用放射治療。放射線包括放射性同位素產(chǎn)生的α、β、γ射線和各類 X射線治療機或加速器產(chǎn)生的X射線、電子線、質(zhì)子束及其他粒子束等。大約70%的癌癥患者 在治療癌癥的過程中需要用放射治療。
[0003] 放射治療在殺死癌細胞的同時，對自身正常細胞也造成了損傷，導致治療效果大 打折扣，很多患者因為放射治療導致的副作用而病情加重，甚至死亡。
[0004] 對利用中草藥來防治放化療副作用進行了研究。中國專利申請2011100889515公 開了一種用于防治輻射的中藥制劑及其制備方法，涉及一種用于治療和預(yù)防輻射傷害的中 藥制劑及其制備方法，具體是由太子參、茯苓、白術(shù)、甘草、川芎、當歸、赤芍、生地、半枝蓮、 金銀花、冬桑葉、仙鶴草、枸杞、綠茶按一定比例制備而成。采用 6()c〇-y射線致小白鼠有形血 細胞與骨髓有核細胞下降的動物模型進行的藥效學實驗表明，該發(fā)明制劑對核輻射損傷的 血細胞與造血組織具有良好的功效。
[0005] 中國專利申請2013100711070公開了一種用于核輻射損傷保護的藥物，制得的該 藥物由以下原料按重量份組成：西洋參:5~40份，當歸：2~25份，南沙參:3~35份，仙鶴草： 5~40份，重樓:3~30份；
【申請人】以對 6QCo射線輻射所致血虛模型小鼠的影響證實了該用于 核輻射損傷保護的藥物，能有效保護核輻射造成的造血系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)損傷，提高免疫力， 防治效果顯著，是一種有潛力的抗輻射保護藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本申請的目的是提供一種用于防治放射治療導致的核輻射損傷的中藥組合物，其 不僅僅著眼于改善造血系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)，而是調(diào)動全身機能，提高人體對放射治療導致的 損傷的抵抗力，改善放射治療后患者的生存質(zhì)量。
[0007] 本發(fā)明的用于防治放射治療導致的核輻射損傷的中藥組合物包括：
[0008] 赤茍5_20重量份;丹皮10_30重量份;丹參10_30重量份;天麻10_30重量份;杜仲5_ 20重量份，茯神15-25重量份;當歸15-40重量份;麥冬10-20重量份;大棗10-25重量份。
[0009] 優(yōu)選的是，該組合物包括：
[00?0] 赤茍12-18重量份;丹皮15-30重量份;丹參20-30重量份;天麻10-20重量份;杜仲 5-15重量份;茯神15-20重量份;當歸20-30重量份;麥冬12-18重量份;大棗15-25重量份。 [0011]更優(yōu)選的是，該組合物包括：
[0012] 赤茍14-16重量份;丹皮18-22重量份;丹參20-25重量份;天麻10_15重量份;杜仲 8-12重量份;茯神15-20重量份;當歸25-30重量份;麥冬12-15重量份;大棗15-25重量份。 [0013]患者由于罹患腫瘤，腫瘤生長旺盛，多有氣血不足，加之采用放射治療，導致血熱 瘀結(jié)、心神煩擾、脾胃受損等，因此，發(fā)明人針對放射治療患者辨證為氣血不足、血熱瘀結(jié)、 心神煩擾、脾胃受損等，采用赤芍、丹皮、丹參涼血、化瘀，天麻、杜仲平抑肝陽，茯神寧心安 神，當歸補血，大棗、麥冬健脾養(yǎng)胃。上述諸藥配合，能夠改善腫瘤放療患者的血象，提高放 療患者的免疫能力，提高SOD活性，從而延長放療患者的生存期和改善生存質(zhì)量。
[0014] 上述中藥組合物可以按照常規(guī)方法，制成常規(guī)的劑型例如顆粒劑、口服液、濃縮膠 囊、丸劑等。
[0015] 例如可以將上述原料加清水煎煮兩次，第一次煎煮1.5~2.5小時，第二次煎煮0.5 ~1.5小時，每次加原料干重的8-20倍重量的清水，合并兩次煎液，口服，每日兩次，每次ΙΟ-? 5ml 。 或者將兩次煎煮合并的煎液濃縮 ，制成濃縮膠囊， 每粒膠囊重量 0.5-0. 8g。
[0016] 經(jīng)臨床試用，本發(fā)明的中藥組合物能夠用于防治核輻射損傷，改善造血系統(tǒng)功能， 提升免疫力，改善放療副作用造成的對人體機能的損傷，改善患者預(yù)后，尤其與對照組相比 能夠延長生存期和改善放療患者生存質(zhì)量。
【具體實施方式】
[0017] 以下通過實施例來具體說明本發(fā)明。
[0018] 實施例1
[0019]赤茍16g;丹皮20g;丹參25g;天麻15g;杜仲8g;茯神20g;當歸25g;麥冬15g;大率 20g〇
[0020] 將上述中藥原料投入中藥原料總重量的12倍量的清水中，煎煮2小時，取濾液;然 后加8倍量的清水煎煮1小時，取濾液，合并兩次濾液，加熱濃縮至膏狀物，裝入膠囊，每粒膠 囊重〇.5g。
[0021] 實施例2
[0022]赤芍20g;丹皮15g;丹參25g;天麻25g;杜仲12g;茯神20g;當歸35g;麥冬15g;大棗 20g〇
[0023]將上述中藥原料投入中藥原料總重量的12倍量的清水中，煎煮2小時，取濾液;然 后加8倍量的清水煎煮1小時，取濾液，合并兩次濾液，裝瓶，作為口服液。
[0024] 實施例3
[0025]赤茍16g;丹皮20g;丹參25g;天麻15g;杜仲8g;茯神20g;當歸25g;麥冬15g;大率 20g〇
[0026] 將上述中藥原料投入中藥原料總重量的12倍量的清水中，煎煮2小時，取濾液;然 后加8倍量的清水煎煮1小時，取濾液，合并兩次濾液，加熱濃縮至膏狀物，再干燥，粉碎，加 入賦型劑制成顆粒制劑，裝袋，每袋重5-10g。
[0027] 實驗過程：
[0028]實驗一：
[0029]取昆明種小白鼠60只，二級清潔動物，體重20_25g，雌雄各半。隨機分成空白對照 組（灌胃生理鹽水，不照射）、陽性對照組（灌胃生理鹽水，照射）、實施例1低劑量組（20mg/ kg，照射）、實施例1中劑量組(40mg/kg，照射）、實施例1高劑量組(80mg/kg，照射），每組12 只。空白對照組和陽性對照組每天用0.5ml生理鹽水灌胃，低、中、高藥物組按照相應(yīng)劑量稱 取藥物后用溶于0.5ml生理鹽水灌胃。以上各組連續(xù)灌胃14天后，將陽性對照組和低、中、高 劑量組進行皮源距100mm，lGY/min的 6()C〇- γ照射，照射總劑量3.5GY。所有動物繼續(xù)按照原 方案灌胃14天后，稱體重，眼眶取血，然后脫頸椎處死，取臟器(脾、胸腺）。
[0030] 1、白細胞計數(shù)：
[0031 ]表一防治核福射損傷中藥組合對小鼠外周血白細胞的影響 [0032]
[0033] 注：與陽性對照組比較*P<0 · 01
[0034] 實驗結(jié)果表明，經(jīng)過總劑量3.5GY照射的小鼠免疫細胞受到嚴重的損傷（陽性對照 組），引起白細胞數(shù)目降低，本實驗所設(shè)的實施例1低、中、高三個劑量組與陽性對照組相比 均有顯著性差異(P<〇.01)，說明本中藥組合對小鼠免疫細胞的核輻射損傷具有保護作用。
[0035] 脾和胸腺指數(shù)：
[0036] 表二防治核輻射損傷中藥組合對小鼠脾和胸腺指數(shù)的影響
[0037]
[0038] 注：與陽性對照組比較*P<0 · 05
[0039] 實驗結(jié)果表明，經(jīng)過總劑量3.5GY照射的小鼠免疫系統(tǒng)受到嚴重的傷害（陽性對照 組），引起脾臟和胸腺重量減少，本實驗所設(shè)的實施例1低、中、高三個劑量組與陽性對照組 相比均有顯著性差異(P<〇.05)，說明本中藥組合物對小鼠免疫系統(tǒng)的核輻射損傷具有保 護作用。
[0040] 2、S0D活性測定：
[00411表三防治核輻射損傷中藥組合對小鼠 S0D的影響 組別 S0D ( λ/NU · ml-1) 空白對照組 252. 8土96. 9 陽性對照組 49. 8 ±37.1
[00421 低劑量組 112.4±56.4# 中劑量組 193. 1±42. 高劑量組 231. 1 ±105. 7#
[0043] 注:與陽性對照組比較*Ρ<0.01
[0044] SOD是清楚自由基防止脂質(zhì)過氧化的主要物質(zhì)，在抗核輻射和抗衰老方面有著重 要意義。實驗結(jié)果表明，本實驗所設(shè)的實施例1低、中、高三個劑量組與陽性對照組相比均有 顯著性差異(p<0.01)，說明本中藥組合對小鼠具有提高清除自由基，加快修復(fù)核輻射損傷 的作用。
[0045] 實驗二：
[0046] 取昆明種小白鼠80只，二級清潔動物，體重20_25g，雌雄各半。對照組(灌胃生理鹽 水，照射）、實施例1低劑量組(20mg/kg，照射）、實施例1中劑量組(40mg/kg，照射）、實施例1 高劑量組(80mg/kg，照射），每組20只。對照組每天用0.5ml生理鹽水灌胃，低、中、高藥物組 按照相應(yīng)劑量稱取藥物后用溶于0.5ml生理鹽水灌胃。以上各組連續(xù)灌胃14天后，將陽性對 照組和低、中、高劑量組進行皮源距100mm，lGY/min的 6°C〇- γ照射，照射總劑量8 · 2GY。記錄 小鼠30天存活情況。
[0047] 表四防治核輻射損傷中藥組合物對小鼠 30天存活率的影響 組別 總數(shù)死亡數(shù)存活數(shù)存活率（％) 對照組 20 18 ：2 10
[0048] 低劑量組 20 12 8 4(f 中劑量組 2Θ 9 11 5S^ 高劑量組 ：2() 7 13 65**
[0049] 注：與陽性對照組比較*P<0 · 05，#P<0 · 01
[0050] 經(jīng)過總劑量8.2GY照射的小鼠受到嚴重的傷害（陽性對照組:LD9Q)，30天存活率只 有10%。實驗結(jié)果表明，本實驗所設(shè)的實施例1低、中、高三個劑量組與對照組相比均有顯著 性差異，說明本中藥組合物能提高小鼠遭受致死性核輻射損傷后的生存率。
【主權(quán)項】
1. 一種用于防治放射治療導致的核輻射損傷的中藥組合物，其包括： 赤茍5_20重量份;丹皮10-30重量份;丹參10-30重量份;天麻10-30重量份;杜仲5_20重 量份;茯神15-25重量份;當歸15-40重量份;麥冬10-20重量份;大棗10-25重量份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其包括： 赤茍12-18重量份;丹皮15-30重量份;丹參20-30重量份;天麻10-20重量份;杜仲5_15 重量份;茯神15-20重量份;當歸20-30重量份;麥冬12-18重量份;大棗15-25重量份。3. 制備權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的方法，所述方法包括： 將所述中藥原料清水煎煮兩次，每次加原料總干重的8-20倍重量的清水，合并兩次煎 液，制成口服液。4. 制備權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的方法，所述方法包括： 將所述中藥原料加清水煎煮兩次，每次加原料總干重的8-20倍重量的清水，合并兩次 煎液，將煎液濃縮，制成濃縮膠囊，每粒膠囊重量〇. 5-0.8g。
【文檔編號】A61P17/16GK106039041SQ201610390811
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年6月6日
【發(fā)明人】田杰
【申請人】田杰